{"id":3206,"date":"2019-05-30T12:31:05","date_gmt":"2019-05-30T12:31:05","guid":{"rendered":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/?post_type=avada_faq&p=3206"},"modified":"2026-10-09T12:31:33","modified_gmt":"2026-10-09T12:31:33","slug":"un-aparato-funcional-para-un-tratamiento-de-ortodoncia-tiene-que-tener-una-declaracion-de-conformidad-segun-el-real-decreto-1591-2009-en-caso-afirmativo-esa-declaracion-de-conformidad-s","status":"publish","type":"avada_faq","link":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/faq-items\/un-aparato-funcional-para-un-tratamiento-de-ortodoncia-tiene-que-tener-una-declaracion-de-conformidad-segun-el-real-decreto-1591-2009-en-caso-afirmativo-esa-declaracion-de-conformidad-s\/","title":{"rendered":"\u00bfUn aparato funcional para un tratamiento de ortodoncia tiene que tener una declaraci\u00f3n de conformidad seg\u00fan el Real Decreto 1591\/2009? En caso afirmativo, esa declaraci\u00f3n de conformidad, \u00bfsupone alguna garant\u00eda para el aparato? En caso de funcionamiento defectuoso de un aparto funcional, con una rotura de sus piezas que ponga en peligro la seguridad del paciente, \u00bfqu\u00e9 tipo de responsabilidad tiene el laboratorio y\/o el odont\u00f3logo?"},"content":{"rendered":"

Cualquier aparato realizado a medida para un paciente determinado que ha de llevar dentro de su cavidad bucal debe llevar la correspondiente declaraci\u00f3n de conformidad a tenor de lo establecido en el  Real Decreto 1591\/2009, de producto sanitario.<\/p>\n

Sin embargo ese documento obligatorio no tiene ninguna influencia sobre la garant\u00eda que debe tener el producto sanitario de tipo duradero y que establece la ley por un plazo de dos a\u00f1os pero solamente cuando exista un defecto de fabricaci\u00f3n. Lo anterior quiere decir que los defectos y roturas que no obedezcan a defectos de fabricaci\u00f3n y si a otras causas distintas a la fabricaci\u00f3n no quedan cubiertas (Mal uso, manipulaci\u00f3n indebida de terceros, etc….).<\/p>\n

La importancia de la declaraci\u00f3n de conformidad estriba en que el paciente va a conocer qui\u00e9n es el fabricante, que el mismo tiene licencia sanitaria de funcionamiento, la direcci\u00f3n donde localizarle y de saber exactamente los materiales utilizados en la fabricaci\u00f3n.<\/p>\n

En caso de rotura de las piezas de un aparato de Ortodoncia hay que evaluar diversos aspectos y no es nada sencillo determinar a veces de quien es la responsabilidad e incluso si esta existe. Lo anterior se agudiza en ni\u00f1os y j\u00f3venes en los que los aparatos de ortodoncia adem\u00e1s de sufrir la tensi\u00f3n y presi\u00f3n propia para la correcci\u00f3n dental que deben realizar sufren el propio cambio morfol\u00f3gico de la boca por el crecimiento. Existen aparatos que en pocos meses a veces deben ser sustituidos, otros puede ser normal que se rompan debido al tiempo que llevan cumpliendo su funci\u00f3n. En esta respuesta no podemos proporcionarle una casu\u00edstica de todas las circunstancias que pueden darse pero una primera aproximaci\u00f3n al problema es el tiempo de duraci\u00f3n del aparato en boca y los da\u00f1os efectivamente causados al paciente.<\/p>\n

No es lo mismo que un aparato se rompa al d\u00eda siguiente o a los pocos d\u00edas de haberse puesto que un aparato que se rompe tras varios meses de cumplir su funci\u00f3n. Le decimos esto porque aunque el plazo de garant\u00eda de los productos sanitarios es de dos a\u00f1os (Y solo por defecto de fabricaci\u00f3n) hay tratamientos que por sus caracter\u00edsticas no se considera defecto de fabricaci\u00f3n si el aparato se hace inutilizable tras varios meses de utilizaci\u00f3n (Por ejemplo aparatos de ortodoncia en supuestos de cambios morfol\u00f3gicos de la boca, F\u00e9rulas de descarga ante bruxismos muy acusados etc….<\/p>\n

Para finalizar le indicamos que el alcance de las responsabilidades de los prot\u00e9sicos dentales por la fabricaci\u00f3n  defectuosa y la de los odont\u00f3logos por la de prestaci\u00f3n de sus servicios estar\u00e1 en funci\u00f3n del alcance del da\u00f1o que hayan podido causar al paciente lo que se medir\u00e1 en el procedimiento judicial oportuno a trav\u00e9s de las pruebas periciales oportunas.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"menu_order":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"faq_category":[],"class_list":["post-3206","avada_faq","type-avada_faq","status-publish","format-standard","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/avada_faq\/3206","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/avada_faq"}],"about":[{"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/avada_faq"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3206"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/avada_faq\/3206\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3208,"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/avada_faq\/3206\/revisions\/3208"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3206"}],"wp:term":[{"taxonomy":"faq_category","embeddable":true,"href":"https:\/\/colprodecam.adasistemas.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/faq_category?post=3206"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}